هشدارهای مصرف داروی ایزوترتینوئین در بارداری وشیردهی

ایزوترتینوئین به عنوان : Absorica، Absorica LD، Accutane، Amnesteem، Claravis، Myorisan، Sotret، Zenatane شناخته شده است استفاده آن دربارداری منع مصرف دارد. (AU TGA) کاتگوری استرالیا: X (FDA ) کاتگوری ایالات متحده آمریکا: X باید قبل از دریافت تجویز این دارو برای زنان در دوران باروری برای رول اوت بارداری تست شوند -هرگونه شکی که طی یا یک ماه پس از درمان ایزوترتینوئین جنین درمعرض بوده است باید به متخصصین پری ناتال ویا متخصصین محترم تراتولوژی ارجاع داده شود در طول درمان و به مدت 1 ماه پس از آخرین دوز پیشگیری از بارداری مطمئن (حداقل دوفرم قابل اعتماد ) در مورد زمان پیشگیری از بارداری باید از پروتکل مقطعی مشاوره بگیرند. آسیب شدید جنین در هنگام تولد پس از قرار گرفتن در معرض این دارو در هر دوز و طول مدت مصرف دارو حتی برای مدت زمان کوتاه رخ می دهد. (AU TGA) در کاتگوری ​​داروهایی که آنقدر خطر بالایی دارند که باعث آسیب دائمی به جنین می شوند که نباید از آنها در بارداری و یا احتمال بارداربودن استفاده شود. درکاتگوری FDA در ایالات متحده آمریکا، مطالعات انجام شده بر روی حیوانات یا انسان ها نشان از ناهنجاری های جنین دارد و یا شواهد مثبتی از خطر جنین در انسان وجود دارد که براساس داده های عوارض جانبی و خطرات واضح ناشی از استفادهاز این دارو در زنان باردار از مزایای بالقوه آن بالاتر است. مصرف ایزوترتینوئین در زمان شیردهی ،منع مصرف دارد. ترشح در شیر انسان مشخص نیست ولی به دلیل اینکه این دارو بسیار لیپوفیلیک است و ممکن است در شیر مادر ترشح شود