آیا مصرف مترونیدازول در بارداری ایمن است؟

آیا مصرف مترونیدازول در بارداری ایمن است؟

1397/09/11
 

قرص خوراکی مترونیدازول در بارداری

مطالعات حیوانی به علت ایجاد عوارض در  باروری و آسیب جنین در دوزهای بالاتر موفقیت آمیز نبوده.. با این حال، وقتی که این دارو به صورت داخل صفاقی تجویز شد، در موشهای باردار سمیت مشاهده شد. این دارو از جفت عبور می کند و به سرعت وارد جنین می شود. داده های منتشر شده در بیش از 5000 زن باردار که از این دارو در دوران بارداری استفاده می کردند (اکثریت در سه ماهه اول) گزارش خطر افزایش شکاف لب، با یا بدون شکاف شکم ؛ با این حال، این یافته ها را نمی توان تایید کرد. اکثر مطالعات خطر ابتلا به آنومالی های مادرزادی یا سایر پیامدهای جنین ناشی از آن را نشان نمی دهند. هیچ داده کنترل شده ای در بارداری انسان وجود ندارد.

بیشتر بخوانید:مقایسه اثر درمانی کلیندامایسین و مترونیدازول


AU TGA catgory B2

 تعداد محدودی از زنان باردار مترونیدازول  مصرف کردند، بدون افزایش فرکانس ناهنجاری و یا سایر عوارض مستقیم  بر روی جنین انسان مشاهده نشده است. مطالعات در حیوانات ناکافی است ، اما در دسترس بودن داده ها شواهدی از افزایش وقوع آسیب جنینی را نشان نمی دهد.

 ایالات متحده  آمریکا کاتگوریB

مطالعات  حیوانات نشان دهنده خطر ابتلا به جنین بوده و مطالعات کافی و کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد.

واژینوز باکتریال و تریکومونیا

مصرف در طول سه ماهه اول بارداری، ممنوع است؛ براساس برخی از مقالات، استفاده در سه ماهه اول بارداری توصیه نمی شود؛  ومصرف آن در سه ماهه دوم وسوم بارداری درصورتی که به طور واضح در این دوره لازم باشد
 

اندیکاسیون های دیگر

مصرف مترونیدازول توصیه نمی شود مگر اینکه به وضوح مورد نیاز باشد؛ طبق برخی از مقالات، استفاده در سه ماهه اول توصیه نمی شود
 
AU TGA رده بارداری: B2
FDA ایالات متحده رده حاملگی: B
 
نظرات:
با توجه به برخی از مقالات، استفاده از مترونیدازول در درمان تریکومونازیس در سه ماهه دوم و سوم باید برای افرادی که  برای کنترل علائم درمان موضعی برایشان  ناکافی باشدتوصیه میشود
 

 توصیه US CDC

سی دی سی آمریکا درمان تریکومونیازیس در هر مرحله از بارداری را توصیه می کند.
 
آیا مترونیدازول در دوران شیردهی سازگار است؟
 
 این مطالعه توسط Drugs.com بررسی پزشکی شده است. آخرین به روز رسانی در تاریخ 1 فوریه 2019.
با درمان داخل وریدی و خوراکی مترونیدازول در دوران شیردهی ، نوزادان شیرخوار با دوزهایی  کمتر از درمان عفونت در نوزادان  ، مترونیدازول را دریافت می کنند ، اگرچه متابولیت فعال بر میزان  در معرض قرار گرفتن  کامل نوزادان افزوده است. سطح پلاسمایی دارو و متابولیت قابل اندازه گیری است ، اما کمتر از سطح پلاسمای مادر است. گزارش های موردی از عفونت های کاندیدیایی و اسهال وجود دارد، و یک مطالعه مقایسه ای نشان داد که  کلونیزاسیون کاندیدایی دهان و رکتوم ممکن است در نوزادان در معرض مترونیدازول شایع تر باشد.
مترونیدازول موضعی و واژینال در دوران شیردهی مورد مطالعه قرار نگرفته است. پس از تجویز  مترونیدازول واژینال ، سطح پلاسما کمتر از 2٪  از  سطح پلاسمایی آن بعد از دوز خوراکی 500 میلی گرم است. پس از تجویز موضعی ، میزان سطح پلاسمائی خون در حدود 1٪ از اوج سطح پلاسمایی پس از دوز خوراکی 250 میلی گرم است. فقط کرم یا  ژل محلول در آب باید روی پستان مالیده شود زیرا پمادها ممکن است  نوزادان را درمعرض مقادیر زیادی پارافین های معدنی قرار دهند.
به دلیل مشخص بودن ژنوتوکسیته و موتاژنیسیته در باکتریها ، سرطان زایی در حیوانات و موتاژن بودن احتمالی در انسان ، نگرانی در مورد قرار گرفتن نوزادان سالم با مترونیدازول از طریق شیر مادر مطرح شده است.  ارتباط این یافته ها مورد سؤال  است و هنوز هیچ مطالعه قطعی در انسان انجام نشده است 
مترونیدازول در شیر مادر ترشح می شود. با درمان خوراکی مادران ، شیرخواران مترونیدازول را در دوزهایی دریافت می كنند كه كمتر از دوزی است كه برای درمان عفونت در نوزادان استفاده می شود ، اگرچه متابولیت فعال در معرض قرار گرفتن نوزادان را می افزاید. سطح پلاسمایی دارو و متابولیت قابل اندازه گیری است ، اما کمتر از سطح پلاسما مادر است . اگرچه چندین سری موارد گزارش شده هیچ مدرکی در مورد عوارض جانبی مرتبط با مترونیدازول در شیرخواران با شیر مادر نشان داده نشده است ، اما برخی پزشکان توصیه می کنند که به مدت 12 تا 24 ساعت پس از درمان مادر با دوز 2 گرم مترونیدازول  شیر دادن به شیر مادر را به تعویق بیندازند. دوزهای پایین غلظت کمتری در شیر مادر ایجاد می کند و با تغذیه با شیر مادر سازگار است . اطلاعات مربوط به مطالعات افراد انسانی در مورد استفاده از تینیدازول در بارداری محدود است. با این حال ، داده های حیوانات نشان می دهد که چنین درمانی خطر متوسطی دارد. بنابراین باید از تینیدازول در دوران بارداری اجتناب شود
.
 
https://www.drugs.com/breastfeeding/metronidazole.html
 
ترجمه شده توسط راضیه فرقانی
 

 

راضیه فرقانی کارشناس مامایی

راضیه فرقانی کارشناس مامایی

راضیه فرقانی کارشناس مامایی دانش آموخته دانشگاه علوم پزشکی تهران با سابقه ۲۸ سال فعالیت مامایی وزنان درمطب وبیمارستان درتهران .. درحال حاضر مدیر وب سایت تخصصی نوین ماما می باشند که دانش وتجربیات خود را دراین زمینه به کاربران گرامی ارائه می دهند.

ارسال نظر شما

نظر خود را راجع به این مطلب بنویسید و مشارکت کنید
ارسال نظر در حال پردازش...

{{ error }}

{{ result }}

نظرات شما