تایید FDA برای دارو Romosozumab برای پوکی استخوان پس از یائسگی

<h2> تایید FDA برای دارو Romosozumab برای <strong>پوکی استخوان پس از یائسگی</strong></h2> <div style="text-align: justify;"> اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) آنتی بادی منوکلونال راموسوزوماب (Evenity، Amgen) را برای درمان پوکی استخوان در زنان یائسه با سابقه شکستگی با پوکی استخوان یا عوامل متعددی برای شکستگی استخوان دارند یا افرادی که  دردرمان پوکی استخولن که شکست خورده یا سایر روشهای <strong>پوکی استخوان</strong> غیر قابل تحمل است</div> <div style="text-align: justify;"> سال گذشته کمیته مشورتی  استخوان، باروری و ارولوژی FDA در این نشست،  را به نفع راموسوزوماب انتخاب کرد، طبق گزارش Medscape News Medical.</div> <div style="text-align: justify;"> یک دوز از راموسوزوماب شامل دو تزریق، یک بلافاصله بعد از ویزیت ودیگری ، یک ماه  بعد داده می شود. FDA می گوید که اثر روی شکل استخوان دارو پس از 12 دوز   ایجادمی میشودو بنابراین نباید بیش از 12 دوز مصرف شود. "اگر بعد از 12 دوز <strong>درمان پوکی استخوان</strong> لازم باشد، بیماران باید <strong>درمان پوکی استخوان</strong> را انجام دهند تا <strong>شکستگی استخوان</strong> را کاهش دهد."</div> <div style="text-align: justify;"> راموسوزوماب"زنانی که مبتلا به پوکی استخوان پس از یائسگی هستند که در معرض خطر بالای شکستگی با درمان جدید قرار می گیرند که این خطر را کاهش می دهد." هیلتون وو Joffe، MD، مدیر مرکز ارزیابی بخش تحقیقاتی استخوان، تولید مثل و مواد مغذی، در یک نشریه خبری گفت:</div> <div style="text-align: justify;"> Joffe با این حال اخطار داد که از آنجا که راموسوزوماب خطر ابتلا به حمله قلبی، سکته مغزی و مرگ و میر قلبی را افزایش می دهد، "مهم است که بیماران را به دقت برای این درمان انتخاب کنید، که شامل اجتناب از مصرف در بیماران مبتلا به حمله قلبی یا سکته مغزی در سال قبل داشته اند. " خطر ابتلا به بیماری های قلبی عروقی در هشدار جعبه سیاه روی برچسب وجود دارد.</div> <div> <hr /> <h3> مقاله <a href="http://www.novinmama.com/NovinMama/ViewPost.aspx?postID=266">مدیریت پاپ اسمیر غیر طبیعی در بارداری</a> را بخوانید</h3> <hr /> </div> <h3 style="text-align: justify;"> سازمان غذا ودارو آمریکا می گوید: </h3> <div style="text-align: justify;"> متخصصان <strong><a href="http://novinmama.com/novinmama/ViewPost.aspx?postID=150">مراقبت های بهداشتی</a></strong> نیز باید در نظر داشته باشند که آیا مزایای استفاده از این دارو بیشتر ار خطرات آن در افرادی با سایر عوامل خطر ابتلا به بیماری قلبی است  ویا   در هر بیمار مبتلا به حمله قلبی یا سکته مغزی در طول درمان اختلال ایجاد می کند."( زیان بیشتراز سود است) </div> <h3 style="text-align: justify;"> FDA </h3> <div style="text-align: justify;"> اولین درخواست خود را برای تصویب در ژوئیه 2017، راموسوزوماب را رد کرد و اطلاعات بیشتری را درباره خطر قلبی عروقی درخواست کرد.</div> <div style="text-align: justify;"> راموسوزوماب اسکلروزین ، یک پروتئین بیان شده در استئوسیت ها را مهار می کند، که عملکرد اصلی آن بلوک شدن استخوان است.</div> <div style="text-align: justify;"> ایمنی و کارآیی راموسوزوماب در دو آزمایش بالینی که شامل بیش از 11،000 زن مبتلا به پوکی استخوان پس از یائسگی بود نشان داد.</div> <div style="text-align: justify;"> در اولین آزمایش، 1 سال بعد از درمان با راموسوزوماب خطر ابتلا به شکستگی مهره جدید را 73٪ کاهش داد در مقایسه با دارونما. این مزایا در طول سال دوم مطالعه، زمانی که رموسوزوماب به همراه یکسال دونوسوماب به همراه دارونما همراه با دونوسوماب همراه بود، حفظ شد.</div> <div style="text-align: justify;"> در مطالعه دوم، 1 سال romosozumab به دنبال 1 سال آلندرونات خطر ابتلا به شکستگی مهره های جدید را 50٪ کاهش داد در مقایسه با دو سال استفاده تنها از آلندرونات. Romosozumab به دنبال آلندرونات نیز خطر ابتلا به شکستگی های غیر مهره ای را در مقایسه با آلندرونات به تنهایی کاهش می دهد.</div> <div style="text-align: justify;"> عوارض جانبی راموسوزوماب شامل درد مفاصل، سردرد و واکنش های محل تزریق است.</div> <h3 style="text-align: justify;"> <strong>منبع :www.medscape.com</strong></h3> <h3> <strong>ترجمه راضیه فرقانی</strong></h3> <div>  </div>

راضیه فرقانی کارشناس مامایی

راضیه فرقانی کارشناس مامایی دانش آموخته دانشگاه علوم پزشکی تهران با سابقه ۲۸ سال فعالیت مامایی وزنان درمطب وبیمارستان درتهران .. درحال حاضر مدیر وب سایت تخصصی نوین ماما می باشند که دانش وتجربیات خود را دراین زمینه به کاربران گرامی ارائه می دهند.

دیدگاه

ارسال نظر

ارسال